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Univax - BD®
Av. San Jerónimo No.369 - 5º Piso Col. La Otra Banda , CP 01090, Col. La otra Banda, CDMX, México.

+52 (55) 8851-9273

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VACUNA CONTRA LA INFECCIÓN DE LA BOLSA DE FABRICIO

Reg. SAGARPA B-0273-208

Fórmula:

Cada 1,000 dosis contienen:

Virus activo de la IBF, cepa ST-12     0.5 ml (102.3 TCID50/dosis)

Vehículo c.b.p.                                                    1,000 dosis

Descripción:

UNIVAX-BD® es una vacuna elaborada con una cuidadosa selección de una cepa viral activa (ST12), replicada en cultivos celulares de origen aviar y combinada con agentes estabilizantes.

Indicaciones:

UNIVAX-BD® es una vacuna de virus activo que contiene una cepa atenuada cuidadosamente seleccionada del virus contra la Enfermedad Infecciosa de la Bolsa de Fabricio, producida en cultivo celular y combinada con agentes estabilizadores. Esta vacuna liofilizada se suministra en viales sellados al vacío.

Para usar en huevos embrionados de pollo de 18 a 19 días de edad, o pollos de 1 día de edad por vía subcutánea y/o por el método del agua de bebida a la semana o más de edad (Pollo de engorda, gallina de postura, pollitas de reemplazo de reproductoras y progenitoras) como ayuda en la prevención de la Enfermedad Infecciosa de la Bolsa de Fabricio.

Especies de destino:

Aves (embriones, pollos de engorda, gallinas de postura, pollitas de reemplazo de reproductoras y progenitoras).

Forma farmacéutica:

Pastilla liofilizada.

Cuando se debe vacunar:

Vacune huevos embrionados de pollo de 18 a 19 días de edad por la ruta In ovo usando el sistema de inyección en el huevo Inovojet® de Embrex o vacune por vía subcutánea y/o por el método del agua de bebida a la semana o más de edad. Vacune por vía In ovo solamente huevos embrionados saludables.

Durante las primeras semanas de edad deben seguirse prácticas de manejo adecuadas para reducir la exposición de las aves al virus de la Enfermedad Infecciona de la Bolsa de Fabricio.

Preparación de la vacuna:

Administración por vía in ovo:

Para evitar lesiones personales y mortalidad embrionaria en los huevos, lea el manual del operador y siga detenidamente las instrucciones de Inovojet® (Marca registrada de Embrex, Inc.) antes de intentar cualquier vacunación por la ruta in ovo. Desinfecte el sistema de inyección Inovojet® de acuerdo al manual de operación.

  1. No abra y mezcle la vacuna sino hasta el momento de administrarla.
  2. Mezcle un vial a la vez y utilice todo su contenido durante de las dos horas siguientes.
  3. Levante el borde del sello del vial de la vacuna para exponer el tapón de goma. Transfiera un volumen reducida (5 ml) de diluyente al vial de la vacuna utilizando una jeringa estéril de 5 ó 10 ml. El vacío interno en el vial de la vacuna ayudará a succionar el diluyente rápidamente. Abra el vial para eliminar el vacío.
  4. Agite el vial de la vacuna con el diluyente ya transferido vigorosamente para ayudar en la reconstitución de la vacuna.
  5. Transfiera completamente la vacuna rehidratada a la botella del diluyente, para combinarla con el diluyente sobrante, usando la jeringa original. Enjuague la jeringa y el vial de la vacuna extrayendo más diluyente y repitiendo el proceso anterior.
  6. Mezcle agitando vigorosamente la vacuna rehidratada durante 20 a 30 segundos.
  7. La vacuna está ya lista para su aplicación.

Administración por vía subcutánea:

  1. No abra y mezcle la vacuna  sino hasta el momento de administrarla.
  2. Mezcle un vial a la vez y utilice todo su contenido durante de las dos horas siguientes.
  3. Levante el borde del sello del vial de la vacuna para exponer el tapón de goma. Transfiera un volumen reducido (5 ml) de diluyente al vial de la vacuna utilizando una jeringa estéril de 5 ó 10 ml. El vacío interno en el vial de la vacuna ayudará a succionar el diluyente rápidamente. Abra el vial para eliminar al vacío.
  4. Agite el vial de la vacuna con el diluyente ya transferido vigorosamente para ayudar en la reconstitución de la vacuna.
  5. Transfiera completamente la vacuna rehidratada a la botella del diluyente, para combinarla con el diluyente sobrante, usando la jeringa original. Enjuague la jeringa y el vial de la vacuna extrayendo más diluyente y repitiendo el proceso anterior.
  6. Mezcle agitando vigorosamente la vacuna rehidratada 20 a 30 segundos.
  7. La vacuna está ya lista para su aplicación.

Por el Método del agua de bebida:

  1. Reúna la vacuna y el equipo necesario para la vacunación de todas las aves del lote.
  2. No abra ni mezcle la vacuna sino hasta el momento de administrarla.
  3. Levante el borde del sello de aluminio sin quitar el tapón de goma del vial de la vacuna.
  4. Use agua de bebida limpia, fresca y sin cloro a la cual se la ha agregado leche en polvo como se indica en COMO VACUNAR.
  5. Sostenga el vial sumergido en un balde de agua o bajo un chorro de la misma agua vacunal, levante el borde del tapón de goma de manera que el agua (con la leche agregada) penetre dentro del vial.
  6. Coloque el tapón en posición original y agite el vial para disolver completamente la vacuna.

Dosis y vía de administración:

Administración por la vía In ovo:

Lea el manual del operador y siga detenidamente las instrucciones del Inovojet® antes de intentar cualquier vacunación por la ruta In ovo. Desinfecte el sistema de inyección de huevos Inovojet® de acuerdo a las instrucciones descritas en el manual de Embrex. El sistema Inovojet® deberá ser calibrado para que inocule 0.05 ml en cada huevo embrionario.

Administración por vía subcutánea:

Inserte un tubo de llenado (largo y afilado) dentro de la botella de la vacuna. Conecte el tubo de llenado al vacunador automático por medio del tubo de goma o plástico, usando una aguja de ½ pulgada de largo, calibre 22. Calibre el vacunador automático por adelantado para que inocule exactamente 0.2 ml.

Administración por el método en el agua de bebida:

No mezcle la vacuna en el agua de bebida sino hasta el momento de utilizarla. El agua de bebida para la vacunación debe mezclarse con leche en polvo para prevenir su inactivación por cloro u otros posibles aditivos presentes en el agua, así como también para estabilizar el virus vacunal. Le leche en polvo debe añadirse al agua en una proporción de 3 gramos por 11 litros (una cuchara llena por 3 galones americanos o 2.5 galones imperiales); o 90 gramos por 300 litros (una taza llena por 80 galones americanos o 66 galones imperiales).

Retire el agua a las aves durante varias horas antes de la vacunación con el fin de desarrollar sed en las mismas. Lave y enjuague bien los bebederos para evitar todo residuo de desinfectantes. Diluya la vacuna inmediatamente antes de usarla con agua limpia, fresca y sin cloro (con leche añadida). Vierta la vacuna disuelta dentro de los siguientes volúmenes de agua y mezcle completamente: 

Distribuya la vacuna diluida de manera que todas las aves puedan beber dentro del término de una hora. No añada más agua hasta que se haya consumido completamente la vacuna. Evite la exposición directa de la vacuna disuelta en el agua a la luz solar.

Programa de vacunación:

Una protección completa y duradera contra una enfermedad depende de un programa efectivo de vacunación, así como de otras circunstancias tales como las técnicas utilizadas en la administración de la vacuna, factores ambientales y salud de las aves en el momento de la vacunación. Hay que considerar que la respuesta inmunológica a una vacunación en condiciones del campo rara vez es completa para todo el lote de las aves vacunadas. Aún en el caso de haber completado satisfactoriamente la vacunación, la protección estimulada individual contra diferentes enfermedades puede que no persista de por vida. Por lo tanto la revacunación puede ser necesaria en ciertas circunstancias.

Contraindicaciones:

Ninguna.

Reacciones adversas:

Ninguna.

Advertencias:

Use el sistema de inyección de huevos Inovojet® Embrex para vacunar embriones de pollos sanos de 18 a 19 días de edad vía In ovo; por vía subcutánea en pollos de un día de edad solamente; y en el agua de bebida en pollos de una semana o más de edad.

Todas las aves de un lote deben vacunarse el mismo día. Aislé otras aves susceptibles de las aves vacunadas que se encuentren en el mismo establecimiento.

Vacune solamente aves sanas. Aunque signos de enfermedad no sean evidentes en el lote de las aves muchas otras enfermedades tales como coccidiosis, Enfermedad Respiratoria Crónica, Infección por Micoplasma, leucosis linfoide, Enfermedad de Marek u otras enfermedades pueden reducir la protección o causar complicaciones serias.

En caso de brote epidémico, vacune primero las aves sanas, progresando hacia las áreas afectadas a fin de vacunar las aves enfermas en último término.

No derrame y salpique la vacuna.

Use el contenido total del vial una vez abierto.

No diluya ni extienda la dosificación.

Usar solamente en los Estados que están permitidos y operaciones con antecedentes de Enfermedad Infecciosa de la Bolsa de Fabricio.

Manténgase fuera del alcance de los niños y de animales domésticos.

Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales:

Mantenga el producto en su empaque original hasta que se utilice para evitar que los niños tengan acceso directo al mismo.

No comer, beber o fumar mientras esté manipulando el producto.

Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón inmediatamente después de utilizar el producto.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos):

No se han observado reacciones adversas atribuibles al producto.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

Precauciones de Almacenamiento:

Consérvese entre 2 a 7°C.

Tiempo de retiro:

Los animales no deberán sacrificarse para consumo humano hasta haber transcurrido 21 días a partir de la aplicación de la vacuna.

Presentaciones:

Caja con 10 viales con 1,000 dosis cada uno.

Caja con 10 viales con 5,000 dosis cada uno.

Caja con 10 viales con 10,000 dosis cada uno.

Precauciones para la eliminación del producto no utilizado o los materiales de desecho:

Los medicamentos no deben eliminarse en aguas residuales ni junto con los desperdicios domésticos.

Pregunte a su médico veterinario cómo desechar los medicamentos que ya no se requieren. Estas medidas deben ayudar a proteger el medio ambiente.

Información adicional:

Para Uso Veterinario exclusivamente.

CONSULTE AL MÉDICO VETERINARIO

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